申請設立藥品經營單位，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門初審后，報食品藥品監督管理總局審批。

一、申請材料

1．藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”（3.5寸盤）（申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出）；

2．擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3．擬經營藥品的類別和范圍；

4．擬設營業場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（注明面積），并注明與藥品零售企業之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積、長寬高）；

5．開辦零售（連鎖）企業，還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；

6．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

7．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份；

8．按申請材料順序制作目錄。

二、申請《藥品經營許可證》途中有哪些要點需要注意：

1、申請《藥品經營許可證》需要企業具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力；

2、企業營業場所面積每超出開辦標準100平方米，需增加1名執業藥師；

3、質量負責人、處方審核員、藥學技術人員等關鍵崗位，不得兼職；

4、要確保藥品質量存放安全，常溫或者低溫，配置相關的設施儲存設備；保證場地衛生合格