藥品經營許可證辦理
無論是西藥還是中藥都是對人們比較重要的,生病的時候人們都是先吃藥然后在去打針的,就是沒病現在也有好多人買一些類似于鈣片的營養藥,但是你知道嗎,藥也不是隨便賣的,藥店都是有經營許可證的,沒有經營許可證的千萬不要買,接下來我們就看看如何辦理藥品經營許可證。
(一)注冊申請
1、擬開辦藥品零售企業,須向擬辦企業所在地區的食品藥品監督管理分局提出書面申請,并提交以下資料:
①藥品零售企業籌建申報資料核對一覽表;
②《藥品零售企業籌建申請表》;
③擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他專業技術人員資格證書復印件(交驗原件);
④房屋使用意向證明(產權證或租賃意向協議)復印件(交驗原件);
⑤選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);
⑥連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業簽訂的質量保證協議;
⑦法律、法規和規章規定的其他相關材料。
需要滿足什么條件:
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;批發企業至少要配備5名執業藥師人員;
3、零售企業營業場所面積不小于60平米,批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
驗收所需資料:
1、《藥品經營許可證》(零售)申請表
2、企業驗收申請報告
3、企業名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質量職責、質量管理制度目錄
6、企業負責人、質量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業人員健康檢查表
8、從業人員情況匯總表
9、企業設施、設備目錄
10、企業營業場所平面布置圖
11、企業營業場所地理位置圖
12、企業提供資料的真實性聲明
感冒發燒的時候常有,要點是必不可少的,想要注冊藥品的經營許可證記得來。
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