一、個(gè)體工商戶能不能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

根據(jù)我國(guó)在1987年發(fā)布的《民通法則》，個(gè)體工商戶和農(nóng)村承包經(jīng)營(yíng)戶都被歸類(lèi)于公民或者自然人，但不是企業(yè)。

而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，可知從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，想要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案或申請(qǐng)，所以新申辦從事這一方面的申請(qǐng)人必須是依法在工商部門(mén)登記的企業(yè)。因此新注冊(cè)的個(gè)體工商戶不可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

若原個(gè)體工商戶的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要申請(qǐng)變更或者到期延續(xù)，根據(jù)2014年修訂的相關(guān)條例，可以先申請(qǐng)轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式后再向所在地社區(qū)的相關(guān)部門(mén)備案或者申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可。在沒(méi)有轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式的情況下不能再經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

二、 個(gè)體工商戶是否可以經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械

根據(jù)上面的內(nèi)容，可以知道經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，但是個(gè)體戶無(wú)法辦理，也就是說(shuō)想要經(jīng)營(yíng)二類(lèi)企業(yè)，需要先稱為企業(yè)才可以進(jìn)行申請(qǐng)和經(jīng)營(yíng)。

三、 個(gè)體工商戶能否經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械

個(gè)體工商戶可以經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械。對(duì)于一類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售，沒(méi)有規(guī)定個(gè)體戶不能經(jīng)營(yíng)，并且經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械不需要經(jīng)過(guò)要監(jiān)督部門(mén)的批準(zhǔn)。