新政策ISO9001體系認(rèn)證材料及要求詳細(xì)內(nèi)容如下：

　　ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

　　ISO9001體系認(rèn)證需要的哪些材料?

　　1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

　　2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在1年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。

　　申請ISO9001認(rèn)證需要符合什么條件?

　　(1) 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織;

　　(2) 按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;

　　(3) 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認(rèn)證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核;

　　現(xiàn)在的iso9000:2008體系里有22個標(biāo)準(zhǔn)和3個指導(dǎo)性文件，從87年到目前為止iso9000體系一直都在增加標(biāo)準(zhǔn)，最新的標(biāo)準(zhǔn)是2008年版本，整體條文并未改變，細(xì)節(jié)有所加強。

　　iso9000質(zhì)量管理體系的精髓在于預(yù)防

　　質(zhì)量是由人去控制的，只要是人，難免犯這樣或那樣的錯誤。那么如何預(yù)防少犯錯、或者盡量不給你犯錯的機會，這就是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的精髓。預(yù)防措施是一項重要的改進活動。它是自發(fā)的、主動的、先進的。

　　可以說：組織采取預(yù)防措施的能力，是管理實力的表現(xiàn)。有些組織五年十年審核下來，沒有一張預(yù)防措施記錄單。

　　當(dāng)然，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是站在顧客角度看問題的，顧客希望企業(yè)有預(yù)防問題發(fā)生的能力，所以這是顧客選擇供方的一個考慮因素。

　　標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立文件化的預(yù)防措施程序，很多組織將這個程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。這不違反標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　采取預(yù)防措施，是一種決策。決策需要數(shù)據(jù)分析，需要有證據(jù)來源。這些數(shù)據(jù)可以有：

　　(1)過程控制的統(tǒng)計，生產(chǎn)報表、質(zhì)量報表;

　　(2)制造商推薦的機器設(shè)備使用要求，如允許范圍、使用年限;

　　(3)監(jiān)視計算機服務(wù)器容量的使用;

　　(4)機器負(fù)荷的監(jiān)視;

　　(5)員工的遲到率、缺勤率和流失率;

　　(6)服務(wù)調(diào)查;

　　(7)市場調(diào)查、顧客訂貨量;

　　(8)供方業(yè)績表現(xiàn)等。

　　如果數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是趨向于將發(fā)生問題/事故，那采取一些預(yù)防措施應(yīng)該是相關(guān)責(zé)任崗位的本能反應(yīng)，比如說：

　　(1)策劃和實施設(shè)備維修;

　　(2)警報、指示和派員督導(dǎo);

　　(3)防錯技術(shù)(也稱為“防呆”)、設(shè)備改造、防護器材等。

　　組織管理者，為預(yù)防措施提供資源，是一種保證。采取預(yù)防措施的積極性，是一種企業(yè)文化的表現(xiàn)，而企業(yè)文化，是由高管理者慢慢教化培養(yǎng)出來的。

　　ISO9001如何判定質(zhì)量管理體系有效?

　　為判定質(zhì)量管理體系的有效性，組織可將有關(guān)的信息與設(shè)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進行對比，判斷質(zhì)量管理體系過程是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。這些信息主要有：

　　顧客的反饋：包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結(jié)果和顧客抱怨;

　　過程的業(yè)績：即過程實現(xiàn)直接增值或間接增值而達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度，包括顧客對員工服務(wù)態(tài)度滿意程度的提升、生產(chǎn)效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等;

　　產(chǎn)品的符合性：包括與過程要求、法律法規(guī)要求及組織要求的符合程度;

　　審核的結(jié)果：包括內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、過程和體系的不符合等。

　　對企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系進行審核是確保企業(yè)所實施的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并且能夠自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善的基本手段。審核結(jié)論主要包括兩方面，一是對標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法規(guī)的符合性判斷，另外一方面就是對體系有效性的判斷。

　　從認(rèn)證審核員的角度中，對質(zhì)量體系運行的有效性判斷結(jié)論來自以下幾個方面：

　　(1)對顧客及相關(guān)方的需要滿足的程度;

　　(2)能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo);前提需要確認(rèn)目標(biāo)及目標(biāo)分解是否有效、是否可測量、測量目標(biāo)的是否標(biāo)準(zhǔn)可靠?(目標(biāo)驅(qū)動企業(yè)前進)

　　(3)企業(yè)內(nèi)部形成了一個自我完善的機制;

　　(4)質(zhì)量過程得到了控制，質(zhì)量損失減少，質(zhì)量成本逐漸降低。

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