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藥品許可證怎么辦理?辦理條件是什么?

(一)注冊申請

1、擬開辦藥品零售企業，須向擬辦企業所在地區的食品藥品監督管理分局提出書面申請，并提交以下資料：

①藥品零售企業籌建申報資料核對一覽表;

②《藥品零售企業籌建申請表》;

③ 擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他專門技術人員資格證復印件(交驗原件);

④ 房屋使用意向證明(產權證或租賃意向協議)復印件(交驗原件);

⑤ 選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);

⑥ 連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業簽訂的質量確保協議;

⑦ 法律、法規和規章規定的其他相關材料。

2、食品藥品監督管理分局自受理申請之日起5個工作日(大型開架式藥店10個工作日)內，依據《藥品經營許可證管理辦法》和《關于轉發〈藥品經營許可證管理辦法〉的通知》對申報材料進行審查。作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人若不服本決定，

(二)許可證申請

1、申辦人完成注冊后，向食品藥品監督管理分局提出驗收申請，并按規定提交以下資料：

①《藥品零售企業許可申請表》;

②《藥品零售企業許可審查表》;

③工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件(交驗原件);

④房屋使用證明(產權證或租賃協議)復印件(交驗原件);

⑤經營場所和倉庫平面布局圖;

⑥依法經過資格認定的藥學專門技術人員資格證及聘書;

⑦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄;

⑧《予以籌建藥品零售企業通知書》(復印件)。

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