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藥品經營許可證網上申請流程

1、與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快，系統更成熟)，或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長)。

俗稱“網上商城”。

2、將該平臺系統，提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。

評測的具體內容包括以下幾點：

a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。

b)評測周期大概在2周左右完成。

c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報告。

3、企業根據評測中心提供的評測報告，以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益確保文檔等等，提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。

4、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作，如現場驗收完成，大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

藥品經營許可證申請費用

如果你準備生產一種中成藥品的話：需要到省級藥監部門取得《藥品生產許可證》，隨后才能到工商、稅務部門辦理登記和稅務手續。后，一個月內，經過GMP(藥品生產企業質量管理認證)，取得GMP認證后，到國家藥監部門取得藥品批準文號，但批準文號的取得需要經過較長時間的臨床試驗才能獲得。總體來說，需要大概1年-2年是時間。具體費用不定。

建議不要自行開廠生產，費用高，時間長。如果確有實效的中成藥，可以先到某醫院商談，以醫院的名義申請“醫院自制制劑”，獲得自制制劑的批準文號和生產許可證，要相對簡單一些，并且成本低，時間短。

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