醫療器械三類經營許可證辦理

醫療器械經營許可證關鍵分成三類，便是一類醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營許可證和三類醫療器械經營許可證，在其中三類醫療器械經營許可證算得上較難辦理的了。在辦理三類醫療器械經營許可證的情況下一定要明白下列三點內容。

第一點便是辦理三類醫療器械許可證所需材料

材料主要包含：公司名稱與業務范圍，注冊資金及公司股東注資占比，公司股東等身份證件;醫療器械商品注冊證、經銷商企業營業執照、許可證及授權證;品質管理資料;2個或以上醫學類或相關專業人士資格證、身份證件與個人簡歷;合乎醫療器械運營規定的辦公場所及庫房證實;企業章程、股東會議決議;財會人員身份證件和從業資格證;等其他相關的原材料。

第二點便是三類醫療器械經營許可證辦理條件

必須了解辦理三類醫療器械經營許可證必須達到需求的需要有：場所務必是辦公室特性，使用的面積要至少做到45平米;工作人員必須有3名相關工作人員(企業責任人、品質責任人、質量檢測工作人員)的報備而且擁有資格證;商品務必要有符合經營范圍的商品信息，并出示資格證;及其別的相關相關法律法規規定。

最終一點便是辦理三類醫療器械許可證的步驟

最先申請者提交材料到相關單位;次之相關單位審理申請者的申請辦理;隨后到具體場所開展勘測及其對設備開展審批;最終準許授予三類醫療器械許可證。