醫療器械經營許可證什么意思?怎么辦理
受疫情影響,無論是口罩還是其他的醫療器械都出現供不應求的情況,很多企業都想要在從事醫療器械行業,但是從事醫療器械行業必須要有經營許可證,下面我們小編就來和你說說醫療器械經營許可證什么意思?怎么辦理。
一、醫療器械許可證是什么
醫療器械許可證是從事醫療器械經營的企業必須具備的資質,醫療器械經營許可證有一類、二類和三類分別,對應企業經營的器械。
醫療器械經營許可證是后置審批,也就是企業拿到了營業執照后,再去辦理的資質。沒有許可證的,將處以高額罰款,甚至幾年內不能從事醫療器械生產經營活動。
二、怎么辦醫療器械經營許可證
1.向所在地市級以上的食品藥品監督管理部門提出申請,準備申請材料
2.遞交材料,工作人員會對材料進行審核是否符合基本要求,予以受理或不受理的決定
3.會有工作人員到現場進行審核,如果企業經營現場不符合規定,工作人員會給出意見在進行整改
3.藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,并在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
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