疫情還遲遲沒有借結束，像口罩等防疫物品仍然是急需的，很多老板也想參與口罩生產銷售中，但口罩屬于醫療物品，沒有醫療器械許可證是不可以的，和我們小編具體來了解一下怎么回事吧。

一、口罩需要辦理醫療器械許可證嗎

口罩分為醫用口罩和勞保口罩兩類，勞保用品不屬于醫療器械，醫用口罩的話為二類醫療器械，防疫所用的口罩都屬于醫療口罩二類醫療器械。

如果只是簡單的銷售口罩，那么只需要辦理二類醫療器械經營備案，涉及生產的企業就需要申請二類醫療器械生產許可證。

二、辦理醫療器械許可證流程

1.去藥監局提出申請，并遞交申請所需的材料

2.工作人員現場查看材料，符合要求即可受理

3.對材料進行審核，審核通過后，如果需要現場審核的，工作人員還要到企業生產經營場所進行審查。

4.審核通過后，既可以予以許可證，申請人可以去領取醫療器械許可證。

       如果沒有辦理醫療器械許可證，就生產銷售口罩，會面臨高額罰款，甚至幾年內不得從事醫療器械行業。

       以上就是我們小編整理的生產銷售口罩需要醫療器械許可證，若您想辦理醫療器械經營許可證，可以來我們，或者想要了解更多事宜，可以咨詢我們在線客服。