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醫療器械經營許可證怎么辦理 ?

  醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。今天小編就給大家好好講解一下在上海注冊公司該如何辦理三類醫療器械經營許可證?

  一、辦理三類醫療器械經營許可證的要求:

  1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。

  2、有三名相關的人員,需要有相關的專業證書。

  3、有所經營的產品的產品證書。

  4、其他相關的法律法規要求。

  二、辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料:

  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

  2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

  3、申請報告。

  4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

  5、經營場所、倉庫布局平面圖。

  6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

  7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

  8、經營質量管理規范文件目錄。

  9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。

  10、倉儲設施設備目錄。

  以上就是關于醫療器械經營許可證怎么辦理的資訊,現在市場競爭很大,如果有需要入行的老板可不要錯過啦,有什么不了解的地方歡迎跟小編一起討論哦。


注冊公司流程

第一步:公司核名 第二步:提交資料 第三步:領取執照
建議您多起幾個名字增加通過率。 需要在網上提交各種資料。 等資料審核通過后,就可以線下領取執照。
第四步:公司刻章 第五步:銀行開戶 第六步:稅務登記
執照領取后就可以刻公司章子,有地城市政府贈送。 有執照和章子就可以到銀行開公司基本賬戶。 取得執照后需要進行稅務登記,并且每月記賬報稅。

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